【设备工程师/质量研究员】上海兆维科技发展有限公司

- 岗位职责 -

• 根据生产工艺或公用系统要求，完成各类设备或系统用户需求文件的编写； 

• 负责或参与设备验收，跟踪和指导设备安装，收集设备资料，整理设备档案； 

• 负责解决验证工程师在验证过程中遇到的硬件问题； 

• 协助验证工程师完成FAT/SAT验证方案编写以及现场数据收集、验证的实施； 

• 参与新项目和改造项目中设备或系统的技术讨论，为项目提供技术支持； 

• 完成部门领导交办的其他事项。

- 任职要求 -

• 化工设备、机械相关专业统招本科及以上学历，有一年以上药厂GMP验证工作经验者优先（特别优秀的应届生亦可）； 

• 熟悉并能看懂制药厂PID图； 

• 熟练使用各类办公软件、AutoCAD等制图软件、办公设备； 

• 英语水平至少四级，有阅读英文工程和设备资料的能力； 

• 具有良好的判断能力、沟通能力、执行能力。

- 薪资待遇 -

- 岗位职责 -

• 参与工艺开发过程中样品的质量检测支持工作，撰写分析报告及其他相关文档； 

• 参与技术开发平台建设，负责检测项目的方法建立、转移和标准化； 

• 参与产品检验操作规程和记录的完善以及SOP、质量标准、原始记录的起草； 

• 参与本岗位涉及的检验方法、设备、计量、计算机等验证方案的制定与实施； 

• 负责仪器日常维护，确保仪器设备操作符合SOP要求； 

• 负责对各项记录进行收集、整理、归档管理，协助开展OOS/OOT及偏差的调查，整改和回复工作； 

• 完成领导交代的其他工作任务。

- 任职要求 -

• 化学、生物、医药、分析等相关专业，统招本科及以上学历，掌握生物医药相关质量分析实验操作，有QC相关实习工作经验者优先； 

• 具备生物或医药学科相关专业知识，参与过相关研发项目的分析检测工作者优先。 

• 具有良好的GMP意识，对GMP相关法律法规有较为清晰的认识； 

• 能撰写实验报告，使用PPT进行实验结果总结汇报； 

• 具有积极主动，工作细致，认真负责，团队协作的工作品格；

- 薪资待遇 -

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