【综合招聘】沪创医疗科技（上海）有限公司

- 工作内容 -

• 配合研发部门开发III类骨科植入物的机加工工艺；

• 编制并优化机加工程序；

• 操作及维护机加工设备（走心机及五轴加工中心）。

- 工作要求 -

• 熟悉加工过程的质量管控要求及6S管理规定；

• 人品正直，工匠精神，善于钻研，有团队合作精神，踏实肯干；

• 能独立编程，熟练使用绘图及CAM软件；

• 熟练操作走心机及五轴加工中心；

• 有无源植入类医疗器械行业机加工经验有限。

- 工作地址 -

- 薪资待遇 -

- 工作内容 -

• 负责日常的纯化水、环境、原辅料、成品的微生物检测及相关试剂的配置；

• 负责日常实验室培养基和菌种的管理；

• 熟练操作各类微生物测试的相关设备；

• 微生物相关的验证/测试的方案和报告起草与实际操作。

- 工作要求 -

• 大专及以上学历，微生物学及相关专业优先，本科及以上学历优先；

• 熟悉微生物限度、无菌检查、内毒素等检测技术者优先；

• 熟悉药典及GMP合规要求者优先；

• 有高压灭菌锅特种设备操作证优先，有无菌检（化）验员证书者优先；

• 性格稳重、细心，有良好的团队协作精神和独立工作的能力。

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- 薪资待遇 -

- 工作内容 -

• 按照车间要求，按时按量完成生产任务；

• 按工艺要求进行生产操作；

• 服从领导安排，完成本岗以外的技术学习任务；

• 负责使用设备的日常点检和维护保养工作；

• 异常发生时及时处理或报告领班进行处理；

• 本岗位6s管理。

- 工作要求 -

• 中专或高中学历；

• 具有一定的图形设计软件使用经验；

• 合规意识强，严格按照工艺作业指导书操作；

• 良好的动手能力和学习能力；

• 积极主动，勤于思考，团队合作意识强。

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- 薪资待遇 -

- 工作内容 -

• 负责配合完成III类器械子系统的设计开发流程，包括设计输入、输出、验证、确认、转换、变更等过程；

• 负责部分设计输入文件的搜集，包括竞品资料、专利、不良事件报告、文献资料、临床报道等；

• 负责部分关键工序和特殊过程的验证确认工作；

• 负责部分性能指标的测试方法开发及测试；

• 负责参与生物学评价及动物实验；

• 参与医疗器械设计开发文档（DHF等）的编写。

- 工作要求 -

• 本科毕业生，生物医学工程、材料、化学等专业优先；

• 合规意识强，良好的动手能力，良好的实验素养；

• 良好的英文阅读能力；

• 积极主动，结果导向，学习能力强，有较强的团队合作意识。

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- 薪资待遇 -

- 工作内容 -

• 参与医疗器械类产品临床试验的全过程，参与具体项目的组织和实施工作，包括：临床试验机构筛选、方案制订、CRO/SMO公司及临床试验机构的对接与管理，项目安排，进度跟踪等；

• 协助对临床试验进行全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、GCP等要求顺利开展；

• 参与临床试验相关的医学支持工作，对医生进行产品相关产品培训；

• 协助临床试验中可能的不良事件的处理，收集和反馈医生的相关痛点和需求；

• 负责与临床前大动物实验机构对接，确保大动物实验按实验计划开展；

• 真实规范的收集、整理及分析大动物实验数据，按照流程和标准要求，及时完成实验报告的起草和汇总。

- 工作要求 -

• 本科学历，欢迎应届毕业生，临床医学、护理学、兽医等背景优先；

• 具备一定的医学背景，能快速的学习和掌握相关医学知识；

• 较好的英语阅读能力，能够阅读英文文献；

• 有进取精神和团队合作精神，具有较强的学习和沟通能力；

• 接受不定期的短期出差。

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- 薪资待遇 -

- 工作内容 -

• 按照质量管理体系要求，进行金属原材料、包材等的进货检验，半成品的过程检验及成品检验；

• 配合生产车间进行洁净车间日常环境监测、纯化水、工艺用气检测等工作；

• 检验设备的维护保养管理；

• 协助质量经理进行检验设备的年度计量工作；

• 配合微生物检测专员开展微生物限度、无菌、细菌内毒素等检测；

• 根据检验数据进行产品质量稳定性趋势分析，配合生产部改进产品质量，确保持续产出安全有效的产品；

• 配合进行供应商的审核；

• 负责产品留样及留样室的管理工作。

- 工作要求 -

• 本科学历。优秀的，大专也考虑。优先材料、机械、微生物等相关专业；

• 熟悉材料物理性能检测，有良好的实验素养，培训后能独立操作和使用常用分析仪器；

• 对工作经验不做要求，本公司提供完善的外部、内部培训；

• 具有良好的学习能力、沟通能力和合规意识；

• 有一定的英语资料阅读能力。

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- 薪资待遇 -

沪创医疗科技（上海）有限公司是一家从事新型可控降解医用镁合金医疗器械研发的科技创新型公司,技术依托于上海交通大学轻合金精密成型国家工程研究中心和上海市骨科内植物重点实验室，拥有包括中国工程院院士，教授，博士生导师在内的科研团队，在医用镁材料研发及临床应用研究方面拥有强大的研发能力。目前已经开发的交大生物镁合金系列，其力学性能、生物相容性、可控降解性能均达到了国际先进水平，可广泛用于医疗领域的各种内植入器械的制备，相关成果已获授权多项发明专利。沪创医疗科技（上海）有限公司自2014年成立以来，积极参与国际合作，已与几家世界著名医疗器械生产商和镁合金研究机构签订战略合作协议。公司坚持以人为本、科学严谨、求实创新的经营理念，致力于最优质的可控降解镁合金医疗器械的研发和生产，努力推动其临床应用及转化，造福广大病患者。公司已在临港分 2 期总投资 8000 万建设研发和生产中心，还将建立可降解医用金属临床转化研究院，深入开发新型可降解医疗器械，并促成其临床转化。沪创医疗科技（上海）有限公司的新型可控降解医用镁合金医疗器械产品在植入人体实现治疗目标后可完全降解，无需二次手术取出，在骨科、心外科、脑外科、普外科等领域具有颠覆性意义，被誉为“革命性的金属生物材料”，已达到国际先进水平，目前国内尚无同类产品获准上市。产品获得注册证及生产许可证后首年销售额预期可达 3000 万，投产 3 年后销售额达到 3~5 亿，未来销售额规模在 50~100 亿。

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